01
Solutions intégrées dans des environnements réglementés
Accompagnement complet depuis la phase préclinique et le développement jusqu’à la production industrielle, la validation et la mise sur le marché.
Thérapies Avancées et Sciences de la Santé
Le Centre d’Excellence en Thérapies Avancées et Sciences de la Santé agit comme un partenaire stratégique pour les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou nécessitant des environnements à contamination contrôlée, en apportant des services avancés tout au long du cycle de développement des produits réglementés. Depuis les environnements industriels de production jusqu’aux essais cliniques, nous proposons des solutions techniques et réglementaires via une structure distribuée, combinant la proximité avec le client et le soutien d’équipes pluridisciplinaires hautement qualifiées. Notre approche intégrée nous permet d’accompagner des projets de pointe en apportant de l’efficacité dans des solutions critiques. Nous mettons à profit notre expérience dans des projets technologiques innovants à fort impact sociétal.
Nous connectons la science, la technologie et l’ingénierie pour créer de la valeur dans les sciences de la vie.
Nous stimulons l’innovation en biotechnologie et en sciences de la vie grâce à des solutions spécialisées couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits réglementés. Nous collaborons étroitement avec des organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et d’autres secteurs connexes, en nous adaptant à leurs besoins techniques et réglementaires avec une structure agile et proche du client. Notre objectif est d’être un partenaire stratégique, en combinant expertise, capacités distribuées et vision d’avenir pour faire avancer ensemble des projets à fort impact. Nous travaillons avec excellence pour faire la différence là où la science devient santé.
02
Expertise technique et réglementaire spécialisée
Conseil GxP, validations, qualité et conformité réglementaire selon EMA, FDA et autres autorités.
03
Concentration sur les thérapies innovantes et dispositifs médicaux
Expertise en médicaments de thérapie innovante (ATMPs), produits biologiques, dispositifs médicaux, solutions combinées et technologies émergentes.
04
Soutien aux opérations industrielles
Ingénierie des procédés, optimisation des installations, validation des équipements et infrastructures, CSV, assurance qualité.
05
Gestion agile de projets et capacités distribuées
Équipes expertes pluridisciplinaires travaillant de manière coordonnée aux niveaux local et international.
06
Adaptabilité multisectorielle
Notre savoir-faire s’applique à divers secteurs tels que la pharmacie humaine et vétérinaire, la biotechnologie, la cosmétique, l’alimentation fonctionnelle et la santé numérique.
Solutions connexes
01Support réglementaire et technique pour les produits de santé
Les entreprises qui développent des produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou médicaux doivent répondre à des normes techniques et réglementaires particulièrement strictes. Cette solution propose un accompagnement expert tout au long du cycle de vie du produit, depuis les premières phases de développement jusqu’à la validation industrielle et la mise sur le marché. Nous offrons un soutien technique, réglementaire et industriel adapté aux exigences de l’EMA, de la FDA et des environnements GxP, avec une approche pratique, rigoureuse et orientée vers les résultats. Notre équipe combine ingénierie, qualité et conformité pour garantir l’avancement sécurisé, efficace et conforme de chaque projet.
Services connexes
- Assurance qualité et conformité aux BPF
- Conseil réglementaire (EMA / FDA / GxP)
- Gestion efficace de la construction
- Ingénierie des procédés et optimisation des installations
- Validation des procédés, équipements et installations (CSV, IQ/OQ/PQ)
02Approvisionnement clinique et accompagnement spécialisé en opérations cliniques
Les essais cliniques – en particulier ceux liés aux thérapies avancées, aux produits biotechnologiques et aux médicaments innovants – exigent une approche hautement spécialisée. Notre solution offre un accompagnement clinique, technique et logistique depuis les phases précliniques jusqu’aux études de Phase III, avec une proposition intégrée qui garantit la conformité réglementaire, l'efficacité opérationnelle et la traçabilité à chaque étape de l’essai. Nous accompagnons les promoteurs et les CRO avec des services couvrant l’entièreté de la chaîne Clinical Supply, la digitalisation des opérations et la gestion documentaire en conformité avec les BPC, tout en nous adaptant à la complexité de chaque étude et aux cadres réglementaires les plus exigeants.
Services connexes
- Gestion documentaire technique et réglementaire
- Gestion du Clinical Supply
- Support aux études cliniques des ATMP et produits biotechnologiques
- Gestion documentaire et traçabilité GCP
- Digitalisation des opérations cliniques
- Support technique et réglementaire à chaque phase
Support réglementaire et technique pour les produits de santé
01Support réglementaire et technique pour les produits de santé
Les entreprises qui développent des produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou médicaux doivent répondre à des normes techniques et réglementaires particulièrement strictes. Cette solution propose un accompagnement expert tout au long du cycle de vie du produit, depuis les premières phases de développement jusqu’à la validation industrielle et la mise sur le marché. Nous offrons un soutien technique, réglementaire et industriel adapté aux exigences de l’EMA, de la FDA et des environnements GxP, avec une approche pratique, rigoureuse et orientée vers les résultats. Notre équipe combine ingénierie, qualité et conformité pour garantir l’avancement sécurisé, efficace et conforme de chaque projet.
Services connexes
- Assurance qualité et conformité aux BPF
- Conseil réglementaire (EMA / FDA / GxP)
- Gestion efficace de la construction
- Ingénierie des procédés et optimisation des installations
- Validation des procédés, équipements et installations (CSV, IQ/OQ/PQ)
Approvisionnement clinique et accompagnement spécialisé en opérations cliniques
02Approvisionnement clinique et accompagnement spécialisé en opérations cliniques
Les essais cliniques – en particulier ceux liés aux thérapies avancées, aux produits biotechnologiques et aux médicaments innovants – exigent une approche hautement spécialisée. Notre solution offre un accompagnement clinique, technique et logistique depuis les phases précliniques jusqu’aux études de Phase III, avec une proposition intégrée qui garantit la conformité réglementaire, l'efficacité opérationnelle et la traçabilité à chaque étape de l’essai. Nous accompagnons les promoteurs et les CRO avec des services couvrant l’entièreté de la chaîne Clinical Supply, la digitalisation des opérations et la gestion documentaire en conformité avec les BPC, tout en nous adaptant à la complexité de chaque étude et aux cadres réglementaires les plus exigeants.
Services connexes
- Gestion documentaire technique et réglementaire
- Gestion du Clinical Supply
- Support aux études cliniques des ATMP et produits biotechnologiques
- Gestion documentaire et traçabilité GCP
- Digitalisation des opérations cliniques
- Support technique et réglementaire à chaque phase
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Notre équipe de spécialistes en ingénierie, technologie, transformation numérique et R&D vous accompagnera à chaque étape, en vous proposant des solutions complètes adaptées à vos besoins. Quelle que soit l’ampleur du défi, chez RDT nous trouverons toujours la meilleure solution.
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