01
Soluciones end-to-end en entornos regulados
Soporte integral desde la fase preclínica y desarrollo hasta la producción industrial, validación y comercialización.
Terapias Avanzadas y Ciencias de la Salud
El Centro de Excelencia en Terapias Avanzadas y Ciencias de la Salud actúa como partner estratégico para empresas del ámbito farmacéutico, biotecnológico o que requieran ambientes de contaminación controlada, aportando servicios avanzados a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de productos regulados. Desde entornos industriales productivos hasta ensayos clínicos, ofrecemos soluciones técnicas y regulatorias con estructura distribuida, que combina la cercanía al cliente con el soporte de equipos multidisciplinares altamente cualificados. Nuestro enfoque integral nos permite acompañar en los proyectos vanguardistas aportando eficiencia en soluciones críticas. Aportamos experiencia en proyectos de tecnología puntera con un alto impacto en la sociedad.
Conectamos ciencia, tecnología e ingeniería para crear valor en ciencias de la vida
Impulsamos la innovación en biotecnología y ciencias de la vida mediante soluciones especializadas que abarcan todo el ciclo de vida de productos regulados. Colaboramos estrechamente con organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de sectores afines, adaptándonos a sus necesidades técnicas y normativas con una estructura ágil y cercana. Nuestra meta es ser un socio estratégico, integrando conocimiento experto, capacidades distribuidas y visión de futuro para avanzar juntos en proyectos de alto impacto. Trabajamos con excelencia para marcar la diferencia allí donde la ciencia se transforma en salud.
02
Conocimiento técnico y regulatorio especializado
Consultoría GxP, validaciones, calidad y cumplimiento normativo adaptado a EMA, FDA y otras agencias.
03
Foco en terapias innovadoras y productos sanitarios
Experiencia en ATMPs, biológicos, dispositivos médicos, soluciones combinadas y tecnologías emergentes.
04
Soporte a operaciones industriales
Ingeniería de procesos, optimización de planta, validación de equipos e instalaciones, CSV, aseguramiento de calidad.
05
Gestión ágil de proyectos y capacidades distribuidas
Equipos expertos multidisciplinares, trabajando de forma coordinada a nivel local e internacional.
06
Adaptabilidad multisectorial
Aplicamos nuestro conocimiento a sectores diversos como farmacéutica humana y veterinaria, biotecnología, cosmética, alimentación funcional y salud digital.
Soluciones relacionadas
01Soporte regulatorio y técnico en productos de salud
Las empresas que desarrollan productos farmacéuticos, biotecnológicos o sanitarios deben responder a estándares técnicos y normativos de alta exigencia. Esta solución ofrece un acompañamiento experto a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: desde las etapas iniciales de desarrollo hasta la validación industrial y la entrada en mercado. Proporcionamos soporte técnico, regulatorio e industrial adaptado a los requisitos de EMA, FDA y entornos GxP, con un enfoque práctico, riguroso y orientado a resultados. Nuestro equipo combina ingeniería, calidad y cumplimiento normativo para garantizar que cada proyecto avance con seguridad, eficiencia y conformidad.
Servicios relacionados
- Aseguramiento de calidad y cumplimiento GMP
- Consultoría regulatoria (EMA / FDA / GxP)
- Validación de procesos, equipos e instalaciones (CSV, IQ/OQ/PQ)
- Ingeniería de procesos y optimización de planta
- Gestión documental técnica y de compliance
02Clinical Supply y soporte especializado en operaciones clínicas
Los ensayos clínicos, especialmente aquellos vinculados a terapias avanzadas, productos biotecnológicos y medicamentos innovadores, requieren un enfoque altamente especializado. Nuestra solución proporciona soporte clínico, técnico y logístico desde las fases preclínicas hasta los estudios de Fase III, con una propuesta integral que garantiza el cumplimiento regulatorio, la eficiencia operativa y la trazabilidad en cada etapa del ensayo. Acompañamos a patrocinadores y CROs con servicios que integran Clinical Supply end-to-end, digitalización de operaciones y gestión documental en entornos GCP, adaptándonos a la complejidad de cada estudio y a los marcos regulatorios más exigentes.
Servicios relacionados
- Gestión integral del suministro clínico
- Soporte a estudios clínicos de ATMPs y biotecnológicos
- Gestión de documentación y trazabilidad GCP
- Digitalización de operaciones clínicas
- Asistencia técnica y regulatoria en todas las fases
Soporte regulatorio y técnico en productos de salud
01Soporte regulatorio y técnico en productos de salud
Las empresas que desarrollan productos farmacéuticos, biotecnológicos o sanitarios deben responder a estándares técnicos y normativos de alta exigencia. Esta solución ofrece un acompañamiento experto a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: desde las etapas iniciales de desarrollo hasta la validación industrial y la entrada en mercado. Proporcionamos soporte técnico, regulatorio e industrial adaptado a los requisitos de EMA, FDA y entornos GxP, con un enfoque práctico, riguroso y orientado a resultados. Nuestro equipo combina ingeniería, calidad y cumplimiento normativo para garantizar que cada proyecto avance con seguridad, eficiencia y conformidad.
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Clinical Supply y soporte especializado en operaciones clínicas
02Clinical Supply y soporte especializado en operaciones clínicas
Los ensayos clínicos, especialmente aquellos vinculados a terapias avanzadas, productos biotecnológicos y medicamentos innovadores, requieren un enfoque altamente especializado. Nuestra solución proporciona soporte clínico, técnico y logístico desde las fases preclínicas hasta los estudios de Fase III, con una propuesta integral que garantiza el cumplimiento regulatorio, la eficiencia operativa y la trazabilidad en cada etapa del ensayo. Acompañamos a patrocinadores y CROs con servicios que integran Clinical Supply end-to-end, digitalización de operaciones y gestión documental en entornos GCP, adaptándonos a la complejidad de cada estudio y a los marcos regulatorios más exigentes.
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Contacto
Nuestro equipo de especialistas en ingeniería, tecnología, transformación digital e I+D+i te acompañará en cada fase, aportando soluciones integrales y adaptadas a tus necesidades. No importa la magnitud del reto, en RDT siempre encontraremos la mejor solución.
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